常州市第二人民醫院西門(mén)子DSA設備維保項目單一來(lái)源采購公示

項目編號：CT-DC-2024004號

一、項目信息

采購人：常州市第二人民醫院。　

項目名稱(chēng)：常州市第二人民醫院西門(mén)子DSA設備維保項目。　

擬采購的貨物或服務(wù)的說(shuō)明：為保證1臺西門(mén)子Artis zee III biplane DSA設備的正常使用，需采購該設備的全保服務(wù)。

服務(wù)期限：一年。

擬采購的貨物或服務(wù)的預算金額：人民幣49.5萬(wàn)元。 

采用單一來(lái)源采購方式的原因及說(shuō)明：本院目前需購買(mǎi)維保合同的DSA設備由西門(mén)子公司研發(fā)和生產(chǎn)，設備全部零配件也是西門(mén)子公司獨家生產(chǎn)。西門(mén)子醫療系統有限公司作為西門(mén)子醫療在中國的分支機構，負責西門(mén)子醫療設備在該區域內的市場(chǎng)和售后服務(wù)。單一來(lái)源原因如下：

1.備件技術(shù)標準：只有西門(mén)子醫療有限公司才能保證備件規格的統一，符合原廠(chǎng)標準，能夠滿(mǎn)足國家質(zhì)控要求。為保障醫療工作的正常開(kāi)展，盡可能減少故障風(fēng)險，須由西門(mén)子醫療系統有限公司開(kāi)展本院的售后維護工作。

2.備件供應：西門(mén)子醫療系統有限公司具備國內備件庫，位于上海自貿保稅區，能夠第一時(shí)間為醫療機構提供原廠(chǎng)備件，備件來(lái)源可靠，具備可追溯性。

3.2014年10月1日起施行的《醫療器械注冊管理辦法》第六章第四十九條規定：“產(chǎn)品名稱(chēng)、型號、規格、結構及組成、適用范圍、產(chǎn)品技術(shù)要求、進(jìn)口醫療器械生產(chǎn)地址等發(fā)生變化的，注冊人應當向原注冊部門(mén)申請許可事項變更?！痹谠O備使用及維修過(guò)程中，難免需要更換零備件，很多備件是整機的重要結構及組成，與整機一同注冊，如使用非原廠(chǎng)配件，則整機的結構及組成已發(fā)生變化，按此法規要求，整機需要重新注冊。如使用非原廠(chǎng)配件，西門(mén)子公司不負責重新注冊。

4.DSA設備的圖像、X線(xiàn)能量、空間分辨率、密度分辨率、時(shí)間分辨率、對比度和噪聲等因素，任何一個(gè)零配件都可能影響上述指標，從而影響圖像質(zhì)量、檢查效果。原廠(chǎng)維保能保證上述所有指標，及時(shí)解決問(wèn)題，保證設備的高效運行，從而保障患者安全。

綜上所述，為保證與原有設備配套服務(wù)的一致性，本項目符合《中華人民共和國政府采購法》第三十一條第一款的規定，故本項目采用單一來(lái)源方式采購。

二、擬定供應商信息

名稱(chēng)：西門(mén)子醫療系統有限公司

地址：中國(上海)自由貿易試驗區英倫路38號五層516

統一社會(huì )信用代碼：91310000MA1K32L88E

三、公示期限

2024年3月29日至2024年4月8日

四、其他補充事宜：

無(wú)

五、聯(lián)系方式

1.采購人

聯(lián) 系 人：祁先生

聯(lián)系地址：常州市武進(jìn)區滆湖中路68號  

聯(lián)系電話(huà)：0519-88132325 

2.財政部門(mén)

聯(lián) 系 人：楊先生

聯(lián)系地址：龍城大道1280號1號樓B座

聯(lián)系電話(huà)：0519-85681829

3.采購代理機構

聯(lián) 系 人：潘工 

聯(lián)系地址：常州市武進(jìn)區延政中大道17號金源大廈18樓  

聯(lián)系電話(huà)：0519-85857862